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扬子江药业参加中药国际标准研究与合作研讨会
发布日期:2012-10-24  点击率:266

       10月23日,国家中医药管理局在京召开中药国际标准研究与合作研讨会。国内部分中药研究领域的权威专家和教授,以及来自欧州药品质量管理局、美国植物药委员会等国外的植物药领域专家出席,扬子江药业集团中药质量控制重点研究室应邀参会。

      会议主要围绕中药国际标准的合作与协调、中药国际注册的关键问题与解决方案、中药研究的关键科学问题与研究方法学这三个议题展开了讨论。会上还重点介绍了扬子江药业集团中药质量控制重点研究室所承担中药品种研究工作。目前集团中药质量控制重点研究室承担着首批6个中药材品种的欧洲药典中草药专论研究工作,其中已经有3个品种的研究资料已正式递交至EDQM,并经过了多次讨论和修改,如最终能得到欧洲药典委员会的同意,经公示后将会收载入欧洲药典。这一工作也得到了国家中医药管理局的大力扶持。

      由于包括中药在内的植物药在不同的国家有着不同的标准规范,尤其是中国药典和美国药典、欧洲药典对植物药质量标准的研究方法与侧重点不同,因此加强各国之间的中药质量标准交流与合作对于促进我国中药品种进军国际市场具有重要的指导作用。会上,各位专家提出的建议及解决方案对中药标准实现国际化、中药走向国际有着重要的指导意义,对国内企业开展中药国际注册中遇到的疑问指明了方向,对推进各国之间中药标准的协调以及合作起了良好的开端。

(新药研究院   聂利芳)