9月14日至9月20日，由国家食品药品监督管理局认证管理中心委派的专家检查组，对集团江苏海慈生物药业有限公司和南京海陵药业有限公司分别进行富马酸卢帕他定原料药和片剂的生产现场检查。集团领导总经理助理梁元太、路显锋以及南京海陵药业有限公司副总经理李放等陪同。 检查期间，专家们除关注批量生产过程的真实性、合法性、一致性和可行性外，还对过程控制、公用工程、人员、物料管理等也进行了相关检查。通过对产品按上市生产条件进行动态生产过程检查和抽样，确认所申报工艺的真实可行。专家一致认为，扬子江药业技术实力比较强、质量管理体系完善、制度执行情况良好。 富马酸卢帕他定属化药3.1类，具有抗组胺和拮抗血小板活化因子的双重作用，对于过敏性鼻炎和突发性荨麻疹的治疗比氯雷他定、西替利嗪等有更好的临床应用效果。富马酸卢帕他定顺利通过国家药监局药品注册生产现场检查，为集团今后的发展开辟了一个新的经济增长点。 （药物研究院 魏婷婷）