11月9日，洛施德企业管理公司市场总监许哲毓及两位技术专家应邀前来扬子江，在这里举办一场“学习新版GMP要素管理软件”的交流会。集团、海慈及股份公司的质量管理人员参加了此次活动，就GMP实施的要点、难点及软件的优势进行了讨论，分享了各自的经验。

      洛施德是一家总部位于新加坡的、跨国的先进生物制药行业咨询服务公司，在GMP咨询和作业流程信息化领域为制药企业提供全面性的解决方案，目前已拥有与世界著名药企如罗氏、辉瑞、诺华、拜耳等合作的成功案例。市场总监许哲毓先生曾于今年9月来公司进行业务访问，期间简单介绍了知名跨国医药企业普遍采用的GMP要素管理软件。此次再次来访，主要是通过讲解该软件的功能和流程，探讨新版GMP要素实施的要点难点以及新版GMP生效以后，国内医药企业面临的问题和解决方法。

      交流会上，许哲毓先生详细演示了GMP关键要素之一“偏差”的流转审批流程，讲解过程中他重点指出了目前国内医药企业实施偏差时的漏洞和误区，如缺少将“事件”定为“偏差”的确认流程，偏差审批过程中存在越级审核现象等。演示结束后，集团人员与许哲毓先生及另两位洛施德专家进行了积极的讨论，对比软件的优势，重新梳理了偏差流程有待改进的环节和细节，加深了对GMP要素的理解。                                        （总工办 许宁）