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国家中医药管理局中药质量控制重点研究室花落扬子江
发布日期:2011-09-20  点击率:239

        日前,江苏省中医药局接到通知,扬子江药业集团有限公司“中药质量控制重点研究室”(简称NKI-TCM)正式被批准为国家中医药管理局重点研究室建设单位。这是国家中医药管理局批准的首家企业级重点研究室。

       中药质量控制重点研究室(NKI-TCM)实行的是研究室主任负责制与学术委员会论证制相结合的项目管理制度,重点研究室的主任为扬子江药物研发总负责人郑璐博士,其带领的研发团队中全职在岗人员有20余人,博士10人,硕士8人,硕士以上人员占到90%以上。学术委员会包括国内从事中药、天然药物化学研究的资深教授,欧洲药典委员会成员以及美国植物药研究高级科学家等。

        重点研究室的研究方向为基于化学成分-生物活性的中药质量控制研究、中药质量标准提升研究、中药材质量标准的国际认可和互认可研究。通过对中药进行系统生物学及代谢组学研究,建立中药及复方中化学成分与生物活性的关系,为更好地对中药的质量进行控制提供科学依据;提高企业中药产品的内控标准,同时建立中药材质量控制指标和标准;开展中药质量标准提升的研究,与欧洲药典委员会合作,研究和制定欧洲药典中药或植物药专论。

        2011年3月15日中药质量控制重点研究室(NKI-TCM)的论证会上,专家组在听取汇报后,对重点研究室做出了很高的评价,认为该研究室依托于扬子江这一大型制药企业,申请建设单位在企业自主产品的深入研究中积累了丰富的经验和知识,形成了以青年研究人员为骨干、结构较合理的研究队伍;建立了支撑研究工作的实验室,具有较先进的仪器设备,及开展系统研究的技术基础。

        中药质量控制重点研究室(NKI-TCM)目前正承担多个中药创新药物的研发、国家“十一五”重大专项课题、名优中成药的二次开发、欧洲药典中药专论以及银杏叶片欧盟注册等的工作。国家中医药管理局表示将全力支持重点研究室的建设。凭借扬子江药业集团丰富的研发经验和雄厚的研发实力,重点研究室正向国内一流、并逐步达到国际先进水平的目标而努力。