“头孢粉针剂1号车间顺利通过新版GMP啦！”消息传来时，全车间沸腾了，大家都沉浸在喜悦当中，3个多月的准备和辛勤劳动结出了硕果。

      头孢粉针剂1号车间有高速线、低速线两条生产线，这次国家GMP认证生产品种为注射用头孢西丁钠（法克）和注射用头孢米诺钠（奇仆），设计年产量为1亿瓶。2012年10月中下旬，头孢粉针剂1号车间高速线和低速线各做了6批TSB工艺验证，验证结果将直接影响新版GMP认证计划，因此各岗位的员工都高度重视。每批24小时的验证，很多人昼夜颠倒，车间主任和班长几乎24小时在车间，必要时班长、机长直接上生产线顶岗。首战告捷，TSB验证结果令人满意，从而增强了我们备战认证工作的信心。

      分装岗位所用工器具经清洁灭菌处理后装机，采用方法为戴双层无菌手套操作，为了更好的防污染与交叉污染，车间主任独具匠心，指导员工改用经灭菌的镊子与止血钳配合组装。经过勤奋练习，我们不但能娴熟地左手镊子、右手止血钳，安装模块、拧螺丝，还能准确调整螺杆高度……有专家听说后始终不相信，专门赶到现场看，看完后他叹服了：“我参观过数家无菌制剂车间，还是第一次看到用镊子装机的，真是开了眼界！”

      车间洁净区联动线，购买于新版GMP颁布之前，与新版GMP现场验收要求有出入，大量的设备改造提升工作迫在眉睫。从洗瓶机的压缩空气喷针布置，到隧道烘箱热分布；从分装机在线尘埃粒子的布点，到轧盖机的加塞限位检测，无一不是“难啃的骨头”。怎么改进利最大？如何做到弊最小？我们常常看到眉头紧锁的机长们伏在设备前一研究就是半天，厂家派来技术员就是他们眼中的宝，抓住一切机会请教问题。白天，联动线不停的试机，机长们只能下班后，才开始检验预定方案，在设备前改装、调试，不停琢磨。

      车间准备新版GMP认证过程中，最大的困难是人员短缺。参与认证人员全部来自头孢粉针剂2号车间，既要准备繁杂的认证工作，又不能影响2号车间的生产任务。员工在两个车间来回奔波，一天工作十几小时成了家常便饭。这时候，各级领导给予了员工极大的关心，鼓励大家熬过这胜利前最艰难的日子。倪海华部长是车间常客，全力帮助排查车间存在的问题，认证前他甚至亲自上阵，负责轧盖工段整改工作，与轧盖员工一起操作。他多次对员工说：“大家要相信付出总有回报，大家很累，我看着心疼，可是战斗就要打响，我们无路可退，唯有奋力拼搏！”

      设备班长陈巧根，全身心的扑在工作上。儿子出生时，他仍在车间处理在线尘埃粒子检测系统的问题。同事们都劝他先去医院，可他着急地说：“大家都这么忙，马上认证了，设备问题是我的心头病，一定得解决了才能心安！”暮色里，陈巧根才匆匆向医院赶去，他嘴里念叨着：“老婆，对不起！现在我心里踏实了”。 

      2012年12月19日，国家GMP的检查顺利结束，车间的所有员工并没有满足，2013年3月头孢粉针剂1号车间将正式投产，他们踏上了新的征程！          （头孢粉针剂2号车间   贺艳莉）