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集团半数车间已顺利通过新版GMP认证
发布日期:2012-12-13  点击率:282

      12月,扬子药业集团有限公司迎来新版GMP认证的高峰期。12月17日至21日,集团有限公司公司冻干粉针2号车间、头孢粉针剂1号车间顺利通过新版GMP认证现场检查。23日至25日,公司固体制剂2号车间及相应中药前处理、提取车间也相继通过新版GMP认证现场检查。

      至此,扬子江药业集团有限公司已有14个车间(14种剂型、6个原料药)通过新版GMP认证,子公司共有7个车间(10种剂型、1个原料药)通过新版GMP认证。集团通过新版GMP认证的车间超过车间总数的50%。

      自新版GMP正式颁布、实施以来,扬子江药业集团自我加压,提出了在2013年年底前无菌药品和非无菌药品都必须通过新版GMP认证的目标,并制定了在原有的生产质量管理体系基础上,借鉴欧盟GMP认证经验,以点带面,逐步实施新版GMP的策略。为此,集团成立了专门的项目组,利用周例会、集团“质量月”活动等方式扎实推进新版GMP认证工作。生产质量部门科学筹划,灵活安排,克服硬件改造与市场供货的矛盾、标准提升与资源配备的矛盾、成本上升与价格降低的矛盾,持续改进,不断完善药品生产质量管理体系,保证各车间按进度通过新版GMP认证。                                 (质管部  徐开祥)