金秋十月的江苏泰州，长江畔待收的晚稻丰硕垂首，空气中弥散着淡淡的桂花清香。10月27日上午，以“提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展”为主题的首届中国医药质量扬子江峰会在长江之滨的扬子江药业集团隆重开幕。

　　本届质量峰会由中国医药报社、中国医药质量管理协会共同主办，来自国家食品药品监督管理局、部分省市食品药品监督管理局、招标办及三甲医院的领导、代表共200余人在此次峰会上围绕药品质量这一万众瞩目的热点议题，展开了深入交流，碰撞出了闪耀的火花。

　　在此次峰会上，来自扬子江药业集团、云南省招标采购局、重庆药品交易所、驻马店中医院、长春中医药大学附属中医院、连云港中医院等单位的药品生产企业、药品招标采购部门、医疗机构以及药品监管部门的与会代表们，还以嘉宾互动的形式对药品生产、流通、使用环节质量安全存在的问题及改进措施进行了进一步深入探讨。

国家食品药品监管局副局长焦红：

　　药品质量是生产出来的，药品生产企业对保障药品质量安全起着决定性作用。近年来，包括扬子江药业在内的绝大多数医药企业以高度的社会责任感和对公众健康负责的精神，坚持“质量至上”的发展理念，切实担负起药品质量安全保障的责任，为实现医药产业的健康、快速发展做出了积极的贡献。希望广大医药企业应进一步强化科学发展理念，完善质量管理体系，正确处理经济效益与产品质量的关系，在推动企业发展的过程中牢固树立三大意识：　　一要树立第一责任人意识；二要树立诚信守法意识；三要树立创新意识。

　　扬子江药业集团董事长徐镜人：

      药品是特殊商品，关系到人民大众的身体健康和生命安全，关系到社会的和谐进步。作为一家具有高度社会责任感的企业，扬子江药业集团创建41年来，始终秉承“求索进取，护佑众生”理念，自觉践行“创新为民、高质惠民”承诺，视质量为企业的安身立命之本，切实履行药品质量安全第一责任，确保人民群众用药安全有效。

      生产企业要保证药品质量，就应坚定奉行“药品质量源于设计”的最高理念，实现药品安全的全过程保障，让质量保证体系贯穿于产品生命周期全过程。扬子江药业正以实施新版GMP为契机，对照新标准全面提升药品质量管理水平。集团明确提出：到2013年底前全部通过新版药品GMP认证，率先同行全面达标。集团通过广泛深入开展群众性QC小组活动，有效促进质量管理的持续改进，创造的经济效益达数千万元。扬子江自2005年以来夺得全国医药行业QC成果一等奖“八连冠”，显示出独特的竞争优势。

      确保药品安全，必须落实企业第一责任，同时强化政府监管。扬子江药业集团愿与全国药监、药品招标、医疗卫生系统一道，携手同行，筑牢公众用药安全防线，努力谱写质量强企、高质惠民的新篇章，为推动我国医药产业的发展做出应有的贡献。

国务院参事、中国医药质量管理协会会长张鹤镛：

　　首届中国医药质量扬子江峰会是进一步增强“质量至上”发展理念，不断强化医药质量建设的一次盛会，此次峰会的召开，必将对提升我国药品质量总体水平产生积极影响。

　   当前药品质量安全已成为政府关切、舆论关注、公众关心的热点和焦点问题，全社会对药品质量的要求是万无一失，对质量事故的发生是“零容忍”，质量已成为医药企业生存与发展的生命线。药品质量安全不是政府部门或者任何机构监管出来的，而是在研制、生产、流通、使用、监测等环节进行科学质量控制才能保障的。从医药企业来说，产品质量安全必须要牢牢把好四个关口：即把好原材料采购关，从源头上保证药品质量；把好员工操作关，强化生产过程的管控；把好质量检测关，不断强化自控和监管；把好制度执行关，实施精细化控制。为了公众的用药安全，行业的健康发展，社会的和谐进步，切实抓好药品生产全过程质量监控，注重企业的品牌建设，做合格的第一责任人。

江苏省食品药品监管局局长胡晓抒：

     扬子江药业集团秉承“护佑众生”的理念，狠抓药品质量，夺得全国QC成果评比“八连冠”，为全省医药企业发挥了示范和领导作用。对于政府部门来说，要加强监管职责，严把药品质量关，尤其是疫苗、注射用品的监管工作，并积极探索医药行业诚信体系建设，优化发展环境，促进医药行业又好又快发展。

　　国家食品药品监管局稽查局副局长崔恩学：

　　药品生产企业作为药品质量第一责任人是毋庸置疑的，这对企业的诚信、自律提出了很高的要求，同时，政府监管部门更要发挥自身的作用，一方面制定规则，一方面监督规则的严格执行，从而保障药品质量安全。崔恩学指出，今后稽查部门将从加强国际合作，加强与公安、工信、卫生等部门的长期合作，进一步从专项行动与日常监管相结合，行政执法与刑事司法相衔接，以及加强技术支撑力度等几方面强化政府监管职能，进而为药品安全提供保障。

　　国家食品药品监管局药品安全监管司副司长颜敏：

药品安全的涵义是相当丰富的，包括质量安全、属性安全、使用安全、可获得性安全等诸多方面，其中质量安全是最核心的、最基础的安全要求。药品安全监管司在大力推进新修订药品GMP落实工作的同时，将在加强现场核查、加强电子监管，以及完善药品不良反应监测体系等领域进一步加大力度，力保药品安全万无一失。

泰州市委常委、常务副市长何榕：

      目前，泰州市正举全市之力打造“中国第一，世界有名”的医药名城，培育了一批以扬子江药业集团为代表的全国医药百强企业。扬子江药业多年来在质量建设方面持续改进、积极探索，先后获得了全国医药行业QC（质量控制）成果评比“八连冠”、全国实施卓越绩效模式先进企业等一系列殊荣，形成独具特色的质量文化，为全市医药企业乃至整个行业作出了表率示范。

长春中医药大学附属中医院药剂科主任高艳：

      完善药剂科各种制度，强化药剂科管理，对提高药品安全水平非常必要。长春中医药大学附属中医院从医院本身实际出发，制订一套适合本院用药特点的管理制度。如：药品调剂室工作制度、药品采购工作制度、药品价格管理制度、处方制度、药品不良反应监测报告工作制度、合理用药工作制度、麻醉药品及特殊药品管理制度等，并严格执行，每季度药剂科要对各项制度的落实情况进行综合检查。

　　重庆市药品交易所党组书记、董事长刘高清：

　　建立药品交易所，实施药品电子挂牌交易等创新制度，已成为保障药品安全的一道防线。 重庆市药品交易所推行的药品电子挂牌交易平台建立后，药品购销不再通过第三方，直接在医院与药厂之间进行。这个平台的建立，可改善药品多级代理、环环加价的传统弊端，并减少药品流转中的灰色交易，从而缓解“看病贵、吃药贵”的难题。

　　连云港市中医院院长李秀连：

　　药品使用环节是与药品消费人群直接接触的环节，也是最为关键的环节。药品生产、流通领域做的工作再到位，如果使用环节出现问题，则会前功尽弃。因此，作为药品使用环节的医疗机构，应从三个方面同时入手，把好药品使用环节安全性的各大关口。首先是关口前移，把好入院关。第二是重心下移，把好临床使用关。第三是坚定不移，把好监测关。

      下午的互动交流环节，由中国医药质量管理协会副会长郭云沛主持，国家食品药品监管局稽查局副局长崔恩学、重庆市药品交易所党组书记、董事长刘高清、云南省招标局处长邓珂、河南驻马店中医院院长陈金秒、扬子江药业集团总经理助理梁元太五位嘉宾围绕药品质量进行互动交流。