日前，江苏省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局检查组按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订），先后对扬子江药业集团南京海陵药业片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，以及大容量注射剂、小容量注射剂进行现场检查，确认上述五种剂型通过认证。

      检查组详细了解海陵药业的情况，并对质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面进行了全面检查，在液体制剂GMP认证检查方面还重点关注无菌的生产及控制、灭菌等环节。

      检查组充分肯定了南京海陵药业GMP体系运行情况，并针对存在问题进行逐一讲解和点评。贾树田总经理对检查工作进行总结，并表示海陵将进一步完善优化质量体系，并以此为契机，将质量管理工作提升到一个新的台阶。

      按照国家食品药品监督管理局通知的要求，海陵药业液体制剂、固体制剂分别需在2013年12月31日前、2015年12月31日前，通过生产质量管理规范（2010版）的认证。目前，南京海陵药业有限公司所有车间GMP认证工作已经全部完成，比国家局要求的最终截止时间提前了3年，走在全国医药行业前列。

（南京海陵药业    周琳琳）