6月22日，泰州市药监局委派莫来凤处长率检查组一行来到集团江苏制药股份有限公司，对北京中药所注册申报的新药“神曲消食口服液”展开现场核查。

      神曲消食口服液由焦山楂、焦神曲、白芍、党参、茯苓、木香、砂仁、炙甘草等中药材组成，有消食健胃、健脾理气之功。该产品组方独特，先提取挥发油，后经水煎、醇沉、浓缩等工艺制得高质量清膏，再加以优质辅料，进行科学配制、过滤，采用先进的洗烘灌封流水线生产而得。

      股份公司领导高度重视此次核查工作，多次深入车间，与员工一起反复检查相关事项，发现问题及时、有效整改，保证生产现场各项指标最优化。核查过程中，专家组对现场物料堆放、生产设备运行和过程质量控制等方面进行了严格检查。审阅了生产工艺和处方、生产质量管理文件、批生产记录等相关软件材料。提取车间整洁的现场环境、高效的设备运行、严格的过程控制和规范的生产管理等给检查组专家留下深刻印象，赢得一致好评。

      莫来凤处长在总结发言时对神曲消食口服液的现场生产给予充分肯定，希望产品能够尽快投入市场。她称赞扬子江药业的新药研发力度过硬，认同股份公司作为集团中药生产基地的定位，希望公司能够生产出品种更多、质量更优的中药产品，并对中药新药研发、注册及审核提出了宝贵意见。

      经过讨论，检查组专家一致认为神曲消食口服液生产过程中的各项管理和控制指标均符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，申报资料真实、完整、准确，神曲消食口服液生产现场核查顺利通过。

（股份提取车间  赵振坤）