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扬子江顺利通过国家“重大新药创制”专项现场验收
发布日期:2014-06-19  点击率:259

       6月18日,全国人大常委会委员、全国人大教科文卫委员会副主任委员、中国药学会会长桑国卫院士率专题组莅临扬子江药业集团,针对国家“重大新药创制——创新药物研究与开发技术体系建设”课题展开现场验收工作。江苏省卫计委科教处孙宁生处长、省科技厅社发处郦雅芳副处长、扬子江药业集团董事长徐镜人、副董事长徐浩宇、首席科学家吕强、总经理助理路显锋、郑璐等领导陪同调研。

      徐镜人董事长在致辞中表示,通过参与“重大新药创制”科技项目,企业一方面得到了国家以及省市各级政府的财政和政策支持,另一方面培养起自己的科研队伍和不少成果,创新能力不断加强。徐总介绍,经过三年多的努力,“创新药物研究与开发技术体系建设”课题顺利完成了各项任务指标,在新药发现、工艺开发、质量控制、产业化研究等方面均取得了较好的成果。

     桑国卫院士在讲话中强调,创新要争取多出成果,要逐步实现产业化,拉动经济发展。他指出,验收工作的主要目的是梳理“国家重大新药专项”所取得的成绩,并针对不足之处,提出建设性建议,推动新药研发,促进生物药发展,为老百姓防病、治病带来福音。他希望扬子江在国家“十三五”规划中发挥更大的作用,带动更多企业关注和投入科技创新,引领企业成为科技创新的主体。

      验收会上,集团总经理助理、课题负责人路显锋博士从多个方面向专家组详细汇报了课题整体进展、考核指标完成情况和主要成果,并接受专家组现场提问。专家组对课题研究内容、总体目标、考核指标等进行了详细的检查,同时查验了临床批件、新药证书、生产批件、专利证书等相关材料。随后,专家组一行实地考察了依托集团建设的“药物制剂新技术国家重点实验室”以及部分生产车间。在药物制剂新技术国家重点实验室,桑国卫院士一行仔细听取了集团研发概况、重点产品介绍等,得知研究院的平台规模、技术条件及科研团队逐步达到国内一流水平时,专家组一行频频点头称叹。在冻干粉针二号车间大厅,专家组观看了车间生产工艺流程录像,桑国卫院士不时关心地询问车间概况、工艺细节等。在提取二号车间,科学的布局、一流的设备、先进的工艺得到专家组一致赞许。

      “创新药物研究与开发技术体系建设”课题借助产学研联盟,以突破“创新药物的设计和发现”等关键技术为先导,通过“原料药中试过程控制”、“药物制剂产业化”和“药物质量标准建立”平台建设,力图建成产学研结合、创新带动发展的现代化医药大型企业联盟,全面提升企业重大药物的开发和产业化能力。

      通过全面细致的检查,集团的技术攻关能力、创新管理机制、专业人才团队等得到了专家组一致认可,并顺利通过课题现场验收。专家组同时根据检查情况,提出了不少中肯建议:一是要进一步加强产学研合作,用联盟的管理模式和运行的有效机制,切实提高以企业为核心的协同创新能力和企业的研发投入强度;二是要进一步聚焦课题目标,紧跟国内外创新药物发展前沿,加快重大产品的开发;三是要加强生物标记物和伴随诊断试剂的研发与生产。

      据悉,本次“国家重大新药创制”科技专项课题除扬子江药业集团外,另有广州医药集团有限公司、中国医药集团总公司等8家园区类、产学研联盟课题接受检查和现场验收。

(贾雯雯  李浩冬)