3月11日-13日，依达拉奉注射液（中针）顺利通过由上海市食药监局和上海市药检所组成的核查小组对该品种研制及生产的现场核查工作。

      检查小组对整个生产过程、原辅料库、半成品库以及稳定性实验室的记录和数据进行了详细的核查。尤其是对工艺合理性及关键工艺对应性的核查更为严格。对于核查组提出的诸多疑问，研发人员一一进行解释并得到了专家的一致认可。依达拉奉注射液研究过程中一共进行了8批中试，从原料到中试的每个细节都是核查组仔细核查的内容。检查过程中，海尼药业员工的敬业精神和完备的数据记录给专家组留下了深刻的印象。同时，检查组对核查过程中发现的问题和不足提出了中肯的建议，并表示申报企业要高度重视核查，进一步加强质量管理，提高质量保障能力，积极履行社会责任，在药品监督管理等方面作出更大的贡献。

      依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于急性脑梗塞和脑水肿，改善中风后神经系统功能，减轻症状，增强活动能力。公开资料显示，到2040年，中国老年人总数将达到3.97亿人，超过法国、德国、意大利、日本和英国目前人口的总和。脑卒中包括脑梗死、脑出血、脑水肿、蛛网膜下腔出血等，而其中以脑梗死为主。因此，依达拉奉注射液具有巨大的潜在市场需求，此次现场核查工作的成功将推动海尼药业步入一个新的发展阶段。

（海尼药业  李玲玲）