2月15日，泰州市药监局委派的检查组来到江苏制药股份公司，对北京海燕药业注册申报的新药柏艾胶囊进行现场核查。

      现场核查过程中，专家组对物料堆放、现场设备运行和过程质量控制等方面进行了严格检查。同时，核查了生产工艺和处方、生产质量管理文件、批生产记录等相关软件材料。股份公司领导高度重视，事前精心准备，为现场核查顺利通过奠定基础。检查结束后，专家组认为提取车间现场环境整洁，设备运行高效，过程控制严格，生产管理规范，柏艾胶囊生产过程中各项管理和控制均符合药品生产许可要求，经讨论一致认为股份公司柏艾胶囊顺利通过现场生产核查。。

      市药监局安监处处长莫来凤在总结中对柏艾胶囊的核查项目给予了充分的肯定，期待其尽快投入市场，为高血压患者带来福音。同时，她称赞扬子江药业的新药研发力度很大，希望股份公司作为扬子江药业集团中药生产基地，能够提供品种更多、质量更优的中药产品。最后，她还就中药新药研发、注册及审核提出了宝贵意见。

      柏艾胶囊是治疗高血压病的中药6类新药，药物组成为地黄、侧柏叶、荷叶、艾叶4味中药，具有滋阴凉血，泄火平肝之功能，它的上市将填补国内中药治疗高血压的空白，成为治疗高血压的首选中成药。

（股份提取车间  赵振坤）