11月30日，根据药品委托生产相关法规的要求，产品工艺持有者Docpharm公司的质量受权人Erler博士到扬子江药业集团进行为期一天半的验厂工作，确认集团质量管理体系符合欧盟GMP的要求。至此，集团的奥美拉唑肠溶胶囊境外委托加工项目取得显著进展，订单合同即将签署生效。

      总经理助理梁元太、总工程师翁心泰以及质管部、制造部、海外部相关人员参加了验厂首次会议。梁元太先生首先代表扬子江药业集团对Erler博士的到来表示热烈欢迎，他表示，开拓欧美市场一直是扬子江药业努力追求的目标，此次能与德国公司合作，将自己的产品销往德国是个难得的机会，整个公司都很重视和珍惜这次机会，希望通过此次合作，双方能增进了解，以期在更大的空间里展开合作。

      在翁心泰总工的全程陪同下，Erler博士对物料仓库、生产车间、QC化验室进行了现场检查。整个检查过程中，Erler博士对集团的质量管理工作非常满意，没有发现重大缺陷，但有一些细节方面需要改进。翁心泰对在场的集团员工说，通过欧盟GMP的检查反映公司质量管理水平基本达到了欧盟的要求，但实施质量管理的最终目的不是通过各种各样的认证，而是要精益求精。他希望大家以此为契机，改变观念，提高警惕，更主动、更有效地发现问题、不断纠偏改错、来促进整个体系持续地完善提升。

      除了现场检查，Erler博士还审核了集团的部分质量文件，如奥美拉唑肠溶胶囊的批生产记录、成品检验报告等。他认为这些文件制定的条理分明、完整准确，均符合欧盟GMP要求，随即当场签字确认，以备委托加工时使用。

      验厂工作于12月1日中午结束。集团先进的设备和高水平的管理给Erler博士留下了深刻的印象。Erler博士表示对与扬子江药业集团的合作充满信心，他回去后会尽快形成审计报告提交给Docpharm公司，以积极推进委托加工项目的实施进程。                                    （总工办  许宁）