6月15日至6月18日，集团海慈生物药业普药1号车间、抗肿瘤原料药车间的枸橼酸他莫昔芬、阿拉曲唑、地佐辛、依帕司他、盐酸达克罗宁、甲磺酸罗帕卡因等6个品种顺利通过新版GMP现场检查和审核。这表明公司生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严GMP”的认证考试，标志着海慈药业生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准，为公司今后的快速跨越发展奠定了更加坚实的基础。

       为确保顺利通过新版GMP认证，海慈生物斥资数百万元进行厂房改造、设备更新和技术革新，并着力进行质量管理软件系统的提升。围绕全面提升职工质量意识，加深理解新版药品GMP的内涵，公司组织开展了一系列有针对性的专题培训。针对新员工多的实际情况，多次组织网络学习、内部交流和邀请总部GMP专家到海慈进行专题培训，解决日常质量管理中的疑难问题。公司还成立了GMP办公室和认证自检小组，在新版GMP认证现场检查之前，对质量管理和生产管理、人员与机构、厂房设施与设备、物料与产品、确认与验证、文件资料等方面进行全面自检。根据GMP管理要求修订和新订文件1000余份，将新版GMP提出的药品质量管理理念应用到生产流程中，明确关键人员职责、细化文件管理、规范控制流程。

    省药监局GMP认证检查专家通过对生产车间、仓贮、质保质控等软、硬件为期4天的严格检查，一致认为企业的组织机构健全，厂区环境卫生达标，生产车间工艺设计合理，生产检验设施设备及质量管理文件齐全，自检工作进行认真、彻底，经综合评定后认定海慈生物为GMP认证合格企业。

（海慈生物  叶亚芳）