为了保证液体制剂车间顺利通过新版GMP认证，上海海尼药业前期投入大量人力、物力进行生产改造计划。为保证田力供货，改造项目一直未能付诸实施。在集团领导鼎力支持下，全体员工齐心协力加快改造进程，顺利完成任务。9月11日~9月16日，终于迎来了国家食品药品监督管理总局GMP认证专家组一行4人的现场检查。

      此次申请GMP认证的液体制剂车间于2002年建成投产，生产区位于液体制剂车间的一楼和二楼。一楼设有大容量注射剂生产线、二楼设有大容量注射剂和小容量注射剂生产线，共涉及公司3个品种5个规格的液体制剂产品。

      准备认证的过程中，公司首先成立了以总经理郑璐博士为首的GMP认证领导小组，抽调各部门经理和业务骨干为小组组员，发动全体员工，集中精力按GMP规范整改，并通过开展GMP及相关药品法规知识的培训，提高员工综合素质，将实施GMP变成行动的准则。

      认证领导小组数次召开会议，制定详细进度计划表，要求各部门定期汇报认证工作的进展情况。另外，质量部每周还开展专题讨论，针对日常工作中自检时发现的问题，认真对待并及时整改。正是靠着这种坚持与执着的精神，公司上下克服了一个又一个困难，齐心协力确保GMP认证顺利完成。

      检查期间，专家组冒着高温穿梭在公司各个车间与部门，深入到生产一线进行详细的检查指导。在对液体制剂车间、仓库、化验室等硬件设施和软件设施进行为时5天的指导检查后，未发现严重和主要缺陷。至此，液体制剂圆满通过新版GMP现场认证。

（上海海尼 李洋洋 徐赟）