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南京海陵药业成功申报唐林片效期延长
发布日期:2012-03-07  点击率:261

    3月5日,由南京海陵药业有限公司质管部提出补充申请——唐林(依帕司他)片效期延长项目成功获得省局批件。

    药品有效期延长是一项重要工作,不仅与药品质量紧密相联,同时在国家药品招标中也是非常关键的因素,与公司的切身利益息息相关。该项目在李放副总经理和质管部肖鑫部长的带领下,由标准研究专员和注册专员具体负责,与检测中心配合共同完成。在工作小组成立时间较短,经验欠缺的情况下,经过不懈努力,在最短的时间内熟悉并掌握了实际操作中应注意的问题,顺利完成了资料的准备,于今年1月9日将资料报送至江苏省食品药品监督管理局。由于前期工作准备充分,未出现要求补充资料情况。省局于2012年2月16日发出受理通知书,3月5日获得批准批件。

    这是由南京海陵质管部提出效期变更第一个成功的案例,为以后的效期延长等补充申请项目积累了经验。同时也将激励公司继续努力工作,在产品质量提高工作中争取获得更多成果。            

(海陵药业质管部  王丽楠)