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江苏制药股份有限公司再增通过新版GMP认证车间
发布日期:2013-01-13  点击率:274

      2012年12月24日,江苏制药股份有限公司银杏提取车间通过新版认证。为了满足日益紧张的生产需求,2012年8月,银杏叶提取车间的建设正式提上日程,该车间按照新版GMP的要求组织生产,为集团固体制剂2号车间银杏叶片的生产提供原料。

      车间根据生产工艺流程分为银杏叶提取综合区和提取洁净区两个生产区域。提取综合区是在提取综合车间闲置区域的基础上进行改造,按照新版GMP要求设计,建筑面积共400多平方米,计划年提取银杏叶药材达1000吨以上。银杏叶提取车间洁净区是由合成车间闲置区域改造而成,总面积为200多平方米,为D级洁净区,主要的生产设备为一台高速离心喷雾干燥塔,和一台三维运动混合机。车间共有27人,大部分是新入职的员工。他们克服种种困难,凭着一股干劲,加强学习培训,不断摸索经验,在短短的4个月里,完成了新版GMP认证的各项工作。

      12月23日到12月24日,银杏提取车间迎来新版GMP检查组。在24日现场检查之前,由于气温太低,4台真空泵及冷却塔水泵因全部结冰出现运行故障,所有岗位生产处于静态,与动态检查的方案相违背。在检查组到来前半个小时,车间立即组织抢修,烧开水、烫设备、接管道、查电路,各位员工各司其职,通力合作,成功的在专家到达前将冻结的水泵融化,保证了现场核查的顺利进行。

(银杏叶提取车间   孙青)