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中检院第八期实训学员入驻扬子江
发布日期:2011-10-28  点击率:306

        10月16日至10月28日,中检院第八期实训学员一行6人入驻扬子江药业集团实训基地,开展了为期两周的主题为“药品生产与质量控制”的实训活动,取得了预期的效果。

        在实训期间,学员们分组进入固体制剂车间、冻干粉针车间、液体制剂车间进行了参观学习,全面了解车间的生产工序、设备、过程控制以及车间管理等相关知识;参加了空调净化系统、制药用水系统、物料仓储管理、污水处理等药品相关的保障系统培训;参观了口服制剂车间、中药材提取车间、原料药生产车间以及质量检测中心等的生产和检验情况;熟悉了QC实验室的日常管理模式与内容,与企业员工进行了相关知识和技术的交流,就实验室检验人员关心的热点话题开展了专题讲座,并将自己在药品检定工作中积累的经验与企业员工进行了讨论,解决了企业员工在检验工作中的多个疑难问题。此外,实训学员还听取了集团关于质量管理、文件管理和验证管理等方面的课程。通过实训,学员们熟悉了与药品有关的生产工艺流程和生产环节控制要点,增强了药品检验工作中发现、分析和解决问题的能力,一定程度上提高了药品技术监督检验水平。

       中检院实训基地的建设,为提升扬子江药品质量控制水平提供了诸多有益的帮助。前来企业实训的8批共计62位检验技术骨干,为企业解决了百余个疑难问题,这些问题涉及工艺攻关、质量检验中的化学、生物学检定,还有GMP等质量管理相关法规的应用等。在实训过程中,他们总是毫无保留地把自己的所学传授给企业人员,如针对2010年新版药典和新版GMP实施的新形势,和企业迫切希望解决生产和检验中存在的问题,组织开展了一系列相关的培训,促进了企业检测水平的提升,使得企业更加规范地开展各项工作。院企双方互学互补,共同提高,在无形中逐渐建立了良师益友的良好关系。