为进一步提高集团质量检测中心技术水平，强化实验室管理，4月26日，质量检测中心特邀请中国药科大学沈卫阳教授来集团举办《药品质量标准中相关项目分析方法的验证》的专题培训。集团质检中心全体人员、各车间化验员、药物研究院相关技术人员以及各子公司相关技术人员等200余人参加。

      本次培训主要针对药品质量标准中相关项目分析方法的验证进行讲解，培训内容丰富、实用性强，对药物分析中相关分析方法使用时的注意事项以举例的方式进行剖析和讲解。沈卫阳老师首先讲解了药品质量标准的解读与分析方法验证，内容包括药品质量标准概述、药品质量标准的主要内容和药品质量标准方法学验证三大部分。他详细解读了药品标准中一些疑难点，并结合多年来在课题研究时遇到的典型案例进行分析解读，内容充实，有理有据。沈卫阳老师还着重讲解了药物的鉴别试验、药物的杂质检查、重金属和砷盐检查、聚合物检查、水分测定、有关物质和有机残留物质检测方法建立和方法学研究、药物定量分析与分析方法验证等,内容与质检中心日常工作紧密相关，针对性、实用性很强。

      药物分析是药品生产中控制药品质量最重要的手段之一，原辅料、包材、中间体成品都需进行分析检验，检验结果既是过程控制的依据，也是评价产品质量的依据，检验结果必须准确可靠。而药物分析方法的验证就是为了确保检验方法的准确性和重现性，只有经过验证的分析方法才能用于药品检验中，才能保证分析检验结果的准确、可靠、可行。药品质量标准中相关项目分析方法的验证在实验室检验工作中具有重要意义，而这次培训使质检中心人员对分析方法有了一个更全面、更深入的理解，对以后的药品检验工作中有很大帮助。

      在整个过程中，学员们都认真听讲，勤做笔记，课上、课下信息学习交流氛围浓厚。沈卫阳老师的渊博学识、深度剖析、典型案例讲解给学员们留下了深刻的印象。培训结束后，学员们纷纷觉得此次培训内容丰富，很有必要，建议以后多组织此类培训。 

  (质管部   方群)