新版GMP从今年3月1日正式实施，这对于提高药品质量、保证公众用药安全有效，乃至提高整个医药产业的发展水平，必将产生重大影响。扬子江药业如何备战新版药品GMP认证，应对新一轮生存与发展的挑战？

　　3月1日，以“率先实现新版GMP、确保产品安全有效”为主题，扬子江药业集团第二十五次“质量月”拉开帷幕。在“质量月”动员会上，来自集团研发、生产、质量、经营等部门的管理人员聚集一堂，认真研究部署质量兴企大计。“各部门和子公司要组织学习新版GMP，进一步排查差距并进行改进，结合公司发展规划和生产销售的需要制定新版GMP实施方案，集团要率先实现新版GMP。”集团领导对质量持续改进提出更高的目标要求。

　　根据新版药品GMP实施的规定，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。新版药品GMP加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求，全面强化了从业人员的素质要求，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性，进一步完善了药品安全保障措施。

　　针对集团品种多、车间多，既有注射剂品种，还有在建车间，集团计划在充分准备做好现有硬件改造和新建项目建设的同时，重点做好药品生产质量管理体系的完善工作，合理规划，将一批剂型和品种率先在国内通过新版GMP认证，进一步保证上市药品安全有效，促进集团又好又快发展。

　　根据“质量月”活动安排，集团将组织新版GMP培训工作，邀请泰州药监局专家讲座，分步对新版GMP进行深入培训；同时制定新版GMP认证方案和生产质量管理体系完善方案，开展软件模板的制定、推广工作、知识竞赛、验收总结等活动，保证此次“质量月”活动卓有成效。

　　会上对去年“质量月”活动中涌现出来的先进集体进行了表彰。