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中国药品电子监管常见问题解答
发布日期:2011-04-25  点击率:621

 培训日期:2011.04.25  授课人:孙丽琴

一、信息管理

1. 企业名称变更了怎么办?

答:存在以下2种情况:①如果组织机构代码变更了,按照新用户处理,重新申请入网。②组织机构代码不变,只是企业名称变更了,按如下流程处理:

  • 企业在监管网企业端信息管理—企业信息处,更改企业名称;
  • 企业提交的名称变更申请在直属药监局审核通过后名称即更改成功。

2. 往来单位中,提示我添加的是未入网的批发企业,就会触发预警,是怎么回事?

答:你添加的是未入网的批发企业,他没有入网,就不能上传单据,你的单据不能匹配,自然会触发预警。你可以新增他,你督促这家赶紧入网,就不会报预警了。

3. 我要新增客户信息,但它提示已有此企业信息,这信息不是同一地区的企业,如:系统中是湖南的,我这信息是四川广元的,它不允许新增如何办?

答:如果是别人添加的未入网的往来单位,因为区县不一致,最好自己新增一个往来单位,名字带上区县信息。例如:金象大药房,全国叫这个名字的太多了。就叫四川广元金象大药房。

二、监管码相关
1. 问:提示监管码未激活,怎么操作?
答:这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的,请记录未激活监管码后联系生产企业,让他们补关联关系文件。
2. 问:提示监管码不存在,怎么操作?
答:监管码不存在,有两种可能:
①生产企业印刷错误;
②扫码时扫错了。
建议:请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。如无法核实可删除此监管码,并通过报损报溢功能补平库存;如发现并非以上原因造成该错误,请先将其他的数据上传,然后联系生产企业核实此码的问题根源。
3. 问:监管码注销规则是什么?
答:所有企业都能注销在本企业内(药品所有权属于该企业)的监管码,不在本企业的监管码不能注销,否则系统提示:“监管码不属于贵单位,您无权注销,请重新输入!”
4. 问:系统提示监管码已注销是怎么回事呢?
答:一般情况下,企业如果将带有监管码的药品销毁的同时,也要将监管码注销。已注销的监管码将不能再被使用,不能继续流通。上传的监管码如提示已被注销,建议向上游退货。
5. 问:什么是药品监管码匹配失败?
答:上游出库单的码在下游入库单中找不到;下游入库单中的码在上游的出库单中找不到,就是监管码匹配失败。具体处理方法见预警问题解答。
6. 问:什么是药品监管码未匹配?
答:单据还没有开始进行匹配处理。

三、入出库及库存管理
1. 什么样的单据可以删除和修改?
答:入出库单中,如果有监管码匹配成功了,则不能删除,如果没有一个匹配成功,则可以删除该单据;出库单中,没有匹配成功的监管码,可以进行转移或者删除操作,用来修改药品的入出库数量。所有类型的入出库单,都可以进行单号、入出库日期、入出库类型的修改。
注:在系统2010年7月份升级之前上传的单据无法删除和修改;具体修改规则可见企业端入出库查询界面说明。

2. 库存负数是怎么回事?
答:库存为负数需要查询这个批号的入出库单,一般情况下是由于企业漏传、少传入库、或重复出库导致,企业可以通过补传单据或是删除错误的单据来解决该问题。如无法补传单据,可通过库存报损报溢功能进行补平。
3. 库存不平,能否使用报损报溢?
答:可以使用,但请企业慎用。报损报溢的数量超过一定比例时,系统会向药监局发出预警信息。
4. 为什么刚传的出库单,一查询就变成了匹配状态,下游还未扫描和入库确认。
答:该情况有以下几种可能:
①出库单下游是末端单位(医院、药店),末端单位由于不上传单据,因此发往末端单位的出库单,在系统处理成功后会自动变为匹配状态。
②出库类型为销毁出库、抽检出库的出库单,上传后会自动变为匹配状态。
5. 上游企业出库单查询,这里的单据确认状态是必须手工修改的吗,如果企业没有在这里确认,而是自己扫描药品上传了入库单,那上游企业出库单的确认状态会不会自己变成已确认?
答:上游企业出库单确认后,系统会生成一条入库单,此时企业就不用再扫描入库了。如果是企业进行扫码入库的话,无需再进行上游出库单确认;否则,会造成库存加倍计算。企业自己扫描药品上传的入库单匹配成功的话,上游企业出库单据的确认状态会自动变为已确认。
注:确认入库的前提是,上游出库和下游入库完全一致,才可以用确认入库功能。上游企业出库单确认功能只针对普通药品可使用。
6. 直调有授权,B企业不是要审核么,C企业是不是可以无视B企业的审核,也就是说,可不可以在B企业审核前就入库了?
答:强烈建议要求B企业先审核。药监网支持C企业先入库,但由于B企业没有审核,即没有做入出库的确认操作,因此会产生预警信息。
7. 有一个品种破损退回。企业先误传了销毁出库,没有传退货入库,现在传不了了,怎么办?
答:该情况应先进行退货入库,再进行销毁出库操作。如已发生误操作时,企业需联系监管网客服,发送传真,然后由监管网的技术人员协助企业处理。因为销毁出库了,码已经被注销,后传的单据不会被系统接受处理。
8.零头的概念是什么?
答:药品零头指不够最小赋码包装的计量单位,例如,一个最小赋码包装中有10支药品,企业出库时将5支发给A企业,5支发给B企业,这5支即是零头。系统提供零头入出库功能,详见系统使用手册中“入出库管理—零头入出库”功能描述。
 

四、预警相关问题
1. 未勾兑预警的解决办法?
答:未勾兑预警:上游或下游企业,双方有一方没有上传入出库单据就会触发预警,双方都会收到预警通知。下游是末端单位(医院、诊所)就不会发未勾兑预警消息。如果收到未勾兑预警消息,首先看单据号,是不是自己的,如果不是自己的,说明自己漏传单据,就补传相对应的单据。如果是自己的,说明对方没有传,敦促对方传单据。
2. 勾兑不符的解决办法?
答:勾兑不符:说明双方单据中有码不能匹配,只存在部分匹配。勾兑不符的解决办法:在企业端的入出库查询里查看单据中的监管码详细,看看哪些码是未匹配的。然后和该单据对应的上游或下游企业,大家双方沟通,谁多传了码还是谁少传了码,还是谁传错了,双方沟通去解决这个问题。删除、修改单据中的码,或者补传单据,总之,上下游之间要沟通处理这件事情,自己不要盲目处理。
3. 预警的处理机制是什么?
答:就是上下游上传单据要及时。
普药单据:上游企业上传出库单据10天后,下游未上传入库,就会给下游发预警。下游企业在10~20天内,补传入、出库单据,就会消除预警,如果超过20天之后,就是补传单据,预警也无法自动消除,只有药监局才能消除。
特药单据:上游企业在设定的预计到货时间内,下游未上传入库,就会给下游发预警。下游企业在(预计到货时间+20天)内上传单据,预警也会自动消除,如果超过这个时间补传单据,预警也无法自动消除,只有药监局才能消除。
4. 证书(包括GSP、经营许可证)过期,企业修改了怎么还报警?
答:需要删除老证书。证书过期,最好就是新增证书,删除老证书。
5. 证书信息保存了,怎么看不到?
答:在更新了证书信息后,需要点击‘提交’按钮才可生效。

 

五、手持终端相关问题

1. 问:手持终端通讯中断,怎么处理?

答:一般情况下手持终端通讯中断后,可按如下方法操作:

①检查硬件连接;

②检查参数设置是否正确;

③重启手持设备和企业端软件;

如果还是不行请和终端集成商联系解决。

2. 问:请问药监局抽检的药品,手持终端没有单独的抽检出库功能,怎么办?

答:手持终端缺失功能,最好联系各自的手持终端提供商,补齐功能。

3. 问:手持终端license问题

答:系统升级后,对手持终端中的license不做任何限制和要求。

六、企业端操作基础

1客户端里面的操作人员管理功能管理的是哪些操作人员?

答:管理的是手持终端操作人员,通过客户端的“操作人员管理”功能,管理员可以添加、修改或者删除手持终端的操作员,并通过“操作员导出”功能,将编辑好的操作员信息导出到手持终端中。操作人员在使用终端进行出入库等操作时,输入用户编号和密码,进入手持终端的扫描系统进行业务操作。

2数字证书密码忘记了怎么办?

答:可以任意输入五次错误密码使数字证书锁定,然后登录“中国药品电子监管网”首页提供的“数字证书解锁申请”向中国药品电子监管网客服中心提交远程解锁申请,按照“网站通告”中的数字证书远程解锁流程操作,即可完成解锁。

3、如何新增数字证书?

答:企业登录客户端软件后,在客户端软件“数字证书管理”功能中进入数字证书新增功能,获取汇款编号,然后汇款至中国药品电子监管网公对公帐户即可。

4 、零头的概念是什么?系统是否支持零头退货或销毁?

答:药品零头指不够最小销售包装的计量单位,例如,一个最小包装中有10支药品,企业出库时将5支发给A企业,5支发给B企业,这5支即是零头。系统提供零头入出库功能。

5、药品需要退货请问如何操作?

答:使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码,然后生成退货出库单,并在企业客户端入出库管理功能中上传该退货出库单。

6往来单位导入后是否还需要进行添加操作成为本企业的往来单位?

答:不用,导入后直接成为本企业的往来单位。

7、如果是零头退货又如何操作?

答:如果是零头退货,记录零头对应的最小包装的监管码,填写零头出库单即可完成零头退货。

8、发生拆零怎么操作?

答:如果最小包装发生拆零业务,填写零头入出库单。零头入库时填写零头数目,零头出库时除了必须填写零头数目还需要填写零头对应的最小包装的监管码。

9、监管码码查询功能可对药监码进行相应查询,是否只要生产企业一旦上传关联关系文件,此处即可查询到结果?

答:关联关系上传并正确解析后就可以查询到药监码的信息,关联关系解析时间一般为上传关联关系后24小时。

10、企业在系统中查询监管码是否影响消费者再次查询?

答:不影响。

11、库存查询和库存统计有何区别?

答:库存统计是每个月5日生成上月的库存信息,库存查询是可查询当月的库存信息

或者(溢)等功能。