关于召开新版GMP项目第一次周例会的通知
发布日期:2011-06-07 点击率:740
各相关部门:
为切实推进公司2011年的新版GMP实施工作,根据《关于成立新版GMP项目组及实施周例会制度的通知》(TZ2011001)要求,现召开新版GMP项目第一次周例会,有关事项通知如下:
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会议地点:制造三部大会议室
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会议时间:2011年6月8日(周三)下午1:30开始
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参加人员:
(一)新版GMP项目组
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组长:梁元太
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总工程师:翁心泰
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副组长:沙琦、季洪英
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常务副组长:徐开祥
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组员:
生产质量管理办公室:温利民、胡征
生产指挥中心制造二部:黄翔、姚智、鲜飞鹏、于俊、胡开方、刘炳顺、李旭洲、谭鹏飞、谭鑫、顾海军、韦军
生产指挥中心制造三部:倪海华、张国清、刘坤、刘广辉、倪钰锋、李森、李达龙、唐伟
质量管理中心:石晶萍、朱向宏、乔龙娟、宋人杰、朱佳丽、陈诚
总工办:辛恩壮
人力资源部:陈海、陈学斌
供应部:殷建华
经营总公司:王玉萍
(二)相关部门:
工程设备部:刘德珠
一)、会议内容:
会议由徐开祥主持,内容主要为:
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根据药监部门对于新版GMP的实施要求、公司现有GMP证书有效期情况及药品生产质量管理的实际情况等,初步确定扬子江药业集团有限公司新版GMP实施规划,并确定2011年的新版GMP认证项目及总体进度要求。
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确定系统学习、讨论新版GMP及相关工作布置的方式。
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讨论、解决新版GMP实施的主要框架问题,统一认识,便于各部门开展软件修订工作,如物流方面的问题:进厂物料的标识(待验、合格、不合格等)、确保每件包装内原辅料正确无误的措施、物料的放行、称量时的他人独立复核、同一批药品生产的所用配料的集中存放、包材发放时的标识、成品取样、放行等。
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讨论、解决各部门提出的影响新版GMP实施的关键性问题,如组织架构及岗位职责的问题、洁净室管理的问题。
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组长、总工程师进行工作布置。
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其他:
参会人员应提前做好参会准备;不能参加会议人员必须履行书面请假手续,请假手续上要写明代理参加会议人员,由一级部门负责人签字批准。
子公司需要参加会议的,提前与认证办公室联系。
扬子江药业集团有限公司新版GMP项目组
二O一一年六月七日