一月份

制造三部：

　　1、头孢粉针剂2号车间动火证超过有效期限两天时间（2008.10.20-2008.10.27）。检查时间：09.1.6

　　2、固体制剂2号车间除尘器清洁规程（08.12.16生效）中要求一个月清洁一次，但检查清洗记录时，发现车间仍为一周清洗一次。 检查时间：09.1.6

　　3、头孢固体制剂2号车间除尘器清洁规程中要求每三月更换一次高效过滤器，及每年更换一次过滤袋，未按照要求执行（未更换）。检查时间：09.1.7

　　4、新品部废弃灯管的存放时间长达9个月。检查时间：09.1.7

二月份

制造一部：

　　1、设备科对各车间安全检查制度执行情况的检查不及时（设备科09.1.8在公司OA上公布安全检查制度，要求各车间执行）；（检查时间：09.2.7）

　　2、设备科未按照制度要求执行：每月组织一次内部安全互查；（检查时间：09.2.7）

　　3、合成车间未按照安全检查制度的要求执行：每周由班长（设备班长）针对压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；（检查时间：09.2.7）

　　4、安全检查制度中要求：车间每月针对制度落实情况、问题整改情况、压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；合成车间未完成（1月份）。（检查时间：09.2.7）

　　5、合成车间废弃物存放现场较为混乱，危险废弃物与可回收、不可回收废弃物混存，且现场无标识。（检查时间为：09.2.14）

　　6、提取车间未按照安全检查制度的要求执行：每周由班长（设备班长）针对压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；（检查时间：09.2.7）

　　7、制度中要求：车间每月针对制度落实情况、问题整改情况、压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；提取车间未完成（1月份）。（检查时间：09.2.7）

　　8、软膏车间未按照安全检查制度的要求执行：每周由班长（设备班长）针对压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；（检查时间：09.2.7）

　　9、制度中要求：车间每月针对制度落实情况、问题整改情况、压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；软膏车间未完成（1月份）。（检查时间：09.2.7）

　　10、仓库未按照安全检查制度的要求执行：每周由班长（设备班长）针对压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；（检查时间：09.2.7）

　　11、制度中要求：车间每月针对制度落实情况、问题整改情况、压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；仓库未完成（1月份）。（检查时间：09.2.7）

　　12、制度中要求：车间每月针对制度落实情况、问题整改情况、压力容器、消防、操作工行为规范、劳动防护、电器安全进行检查；公用工程车间未完成（1月份）。（检查时间：09.2.7）

制造二部：

　　1、输液一号车间每月的安全检查由车间主任负责。每月组织设备班长和个别机长对各岗位进行安全检查（有检查记录）。但检查结果未经部门负责人签字上交安全环保科。（检查时间：09.2.4）

　　2、水针车间每月的安全检查由车间主任负责。每月组织设备班长和个别机长对各岗位进行安全检查（有检查记录）。但检查结果未经部门负责人签字上交安全环保科。（检查时间：09.2.4）

　　3、口服液车间每月的安全检查由车间主任负责。每月组织设备班长和个别机长对各岗位进行安全检查（有检查记录）。但检查结果未经部门负责人签字上交安全环保科。（检查时间：09.2.4）

制造三部：

　　1、冻干粉针剂2号车间每月的安全检查由车间主任负责。每月组织设备班长和个别机长对各岗位进行安全检查（有检查记录）。但检查结果未经部门负责人签字上交安全环保科。（检查时间为：09.2.2）

　　2、冻干粉针剂2号车间参加安全互查人员，明知检查时间，却未准时到场。（检查时间为：09.2.2）

　　3、公用工程2号车间每月的安全检查由车间主任负责。每月组织设备班长和个别机长对各岗位进行安全检查（有检查记录）。但检查结果未经部门负责人签字上交安全环保科。（检查时间为：09.2.2）

　　4、头孢固体制剂2号车间每月的安全检查由车间主任负责。每月组织设备班长和个别机长对各岗位进行安全检查（有检查记录）。但检查结果未经部门负责人签字上交安全环保科。（检查时间为：09.2.2）

三月份

制造一部：

　　1、提取车间参加内审人员未及时参加。（时间：09.3.9）

　　2、合成车间的废弃物存放现场较乱，不可回收废弃物中存有一根废弃日光灯管（属于危险废弃物）。此问题在内审时已提出，车间未能及时整改。检查时间：09.2.26

　　3、提取车间应急预案编制人员未参加关于应急预案编制的会议。　　时间：09.3.17

制造二部：

　　1、公用工程车间应急预案编制人员未参加关于应急预案编制的会议。时间：09.3.17

　　2、公用工程车间加工间门口危险废弃物桶中存有可回收废弃物。

　　3、水针车间洁净区脉动真空灭菌柜安全阀未校验。

　　4、输液一号车间2月份检修计划中15项，但只有13份检修记录，没有按照计划进行设备维护保养。

　　5、输液一号车间环境因素/危险源点检表签发人不是车间主任本人签字（为员工代签）。

制造三部：

　　1、冻干粉针剂2号车间包装间废弃存放的桶中，存有可回收废弃物，标签上标为不可回收废弃物。

四月份

制造一部：

　　1、提取车间安全检查问题整改确认不及时，时间为：4.10-4.17，检查时间：09.4.20

　　2、颗粒剂提取车间安全检查问题整改确认填写不规范，未写整改时间和整改确认人。检查时间：09.4.20

制造三部：

　　1、头孢粉针剂2号车间有除尘器操作规程，规程中规定除尘器内高效每年更换一次，但无法提供除尘器更换的记录证明。

　　2、头孢固体制剂2号车间除尘器清洁规程中规定每三个月高效过滤器更换一次（直排风口），一年更换一次过滤袋，未找到相关更换记录。

　　3、固体制剂2号车间除尘器清洁规程中规定消毒剂每月更换一次（75%乙醇与1：40的恩杜罗轮换使用），但清洁记录中清洁除尘器内外壁及滤布袋连续2个月用的是1：40恩杜罗。

五月份

制造一部：

　　1、合成车间三苯区一只安全阀09年4月份过期未校验。检查时间：09.5.6

　　2、公用工程节假日期间动火未进行升级审批和管理（09.4.30-09.5.5），检查时间：09.5.5。

制造二部：

　　1、公用工程车间安全检查问题整改确认不及时（整改时间：09.4.25、09.4.28、09.4.29），检查时间：09.5.6

制造三部：

　　1、公用工程2号车间安全检查问题整改确认不及时（整改时间：09.4.27、09.4.29），           检查时间：09.5.4。

　　2、粉针剂2号车间安全检查问题整改确认不及时（整改时间：09.4.25、09.4.28），           检查时间：09.5.4。

六月份

制造一部：

　　1、电工培训时，设备科未通知到位,导致参加培训人员的材料未按时上交。检查时间：09.6.18

　　2、提取车间09.4.30高空动火作业未办理动火作业证。检查时间：09.6.17

　　3、提取车间培训材料不真实：四月份考核评价表中人数为51人，实际参加考试人员为44人。检查时间：09.6.17

　　4、提取车间培训考核评价表未及时更新（使用是02版）。检查时间：09.6.17

　　5、合成车间安全检查问题整改确认不及时，且整改确认时，未写整改确认人。检查时间：09.6.12

　　6、合成车间正压式呼吸器气压不足，未及时进行充装。检查时间：09.6.25

制造二部：

　　1、电工人员培训时，设备科未通知到位，导致大部分人员未按时参加培训（迟到）。检查时间：09.6.18

　　2、输液二号车间技术夹层（二楼）内发现有香烟头。检查时间：09.6.16

　　3、口服液车间危险废弃物（废弃机油）存放时间超过半年（不符合文件《固体废物污染环境防治管理规程》中规定）。检查时间09.6.16

制造三部：

　　1、电工培训时，设备科未通知到位,导致参加培训人员的材料未按时上交。检查时间:09.6.18

　　2、公用工程2号车间二级动火证的有效时间超过规定时间（09.6.20-09.6.30.）。检查时间：09.6.24

　　3、公用工程2号车间正压式呼吸器使用后，未及时进行充装。检查时间：09.6.25   

　　4、冻干粉针剂2号车间安全检查问题整改确认不及时，且填写不规范（未写整改时间和整改确认人）。检查时间：09.6.15

七月份

制造一部：

　　1、合成车间施工人员违章用电：空压机线头直接插入插座。　　检查时间：09.7.6

　　2、公用工程车间污水处理设施损坏，未按照管理大纲要求及时上报安全环保科。 

制造二部：

　　1、冻干制水间共有18个压力表过期（09.7.14）； 检查时间：09.7.15

　　2、公用工程车间污水处理设施损坏，未按照管理大纲要求及时上报安全环保科。 

制造三部：

　　1、公用工程2号车间动力房施工时，违章用电（线头上未接插头，直接插在插座上）。    检查时间：09.7.22

八月份

制造一部：

　　1、合成车间部分人员在抄写8月16、17号的培训记录（未培训，且时间未到）。  检查时间：8.15

　　2、合成车间环境因素/危险源检查表签发人未签字（8月份）。   检查时间：8.15

　　3、合成车间三苯区在生产时，一名操作工未佩戴防毒面具，不慎将物料溅入眼中。  检查时间：8.15

　　4、提取车间酒精回收塔上两个压力表、一个安全阀过期未校验。  检查时间：8.15

　　5、提取车间可倾式反应锅上两个安全阀到期未校验（09.8）。  检查时间：8.15

　　6、提取车间浓缩区浓缩器上的安全阀到期未校验（09.8）。  检查时间：8.15

　　7、软膏车间除尘罩清洁未按照sop执行：风管连接管清洁规程中规定生产同一品种生产结束后对除尘罩进行清洁，但车间却在第二天进行清洁。   检查时间：8.15

制造二部：

　　1、固体制剂车间高空作业证的有效期超过规定时间（2.16-2.28；6.12-6.17），有效时间应为24小时。检查时间：8.11

　　2、固体制剂车间胶囊区烘房间两个安全阀8月份到期未校验。检查时间：8.11

　　3、输液一号车间化验室（办公室旁边）垃圾桶可回收与不可回收废弃物混存。检查时间：8.11

　　4、水针车间真空脉动灭菌柜上两只压力表过期未校验（09.8.7）。检查时间：8.11

　　5、口服液车间车间化验室化试台帐三氯甲烷帐上5瓶，实物2瓶。检查时间：8.12

　　6、输液二号车间高空安全作业证的有效期超过规定时间（7.15-7.18，规定时间为24小时）。 检查时间：8.12

　　7、输液二号车间密闭空间作业证的有效期超过规定时间（7.28-7.30，规定时间为24小时）。 检查时间：8.12

　　8、公用工程车间高空安全作业证有效期超过规定时间（7.4-7.14，规定时间为24小时）。 检查时间：8.12

　　9、液体2号楼制水间蒸馏水机上安全阀未校验（2个）。 检查时间：8.12

　　10、冻干车间动力房压缩空气储罐上安全阀未校验。 检查时间：8.12

　　11、仓库登高安全作业证有效期超过规定时间（09.1.21-1.23，规定时间为24小时）。 检查时间：8.13

　　12、仓库可回收和不可回收废弃物混存。 检查时间：8.13

制造三部：

　　1、固体制剂2号车间化验室化试台帐账物不符（盐酸帐6瓶，实物5瓶；乙酸乙酯帐4瓶，实物6瓶）。     检查时间：8.13

　　2、固体制剂2号车间废弃日光灯管存放时间有8个月（规定时间不超过6个月）。  检查时间：8.13

　　3、冻干粉针剂2号车间铝盖灭菌柜一安全阀未校验。  检查时间：8.13

　　4、冻干粉针剂2号车间环境因素/危险预源检查表签发人未签字（7月份配方和称量岗位）。    检查时间：8.13

　　5、头孢粉针剂2号车间废弃物存放现场不可回收废弃物与可回收废弃物混存。  检查时间：8.13

　　6、头孢固体制剂2号车间废弃物存放现场：危险废弃物与可回收废弃物混存。检查时间：8.13

　　7、公用工程2号车间动火证有效期超过规定时间（应该120小时，09.6.20-09.6.30，）。 检查时间：8.13

　　8、公用工程2号车间污水站COD仪显示无消解液（11：50）。  检查时间：8.13

　　9、公用工程2号车间污水站酸碱装置损坏严重，整改速度较慢。

九月份

制造一部：

　　1、合成车间安全生产月活动计划与总计划不符，如体系排查计划15号结束，车间排查到23号。

　　2、合成车间应急预案计划定为8月24日，未按照计划执行，调整为26号。

　　3、提取车间安全自查记录未按照规定格式整理。如车间五楼检查记录中存在的问题，未制定整改时间、责任人和整改确认。

　　4、提问提取车间两名员工，不知道安全生产月活动主题。

　　5、软膏车间8月25日对车间违章现象进行一次检查整改。未找到检查记录。

　　6、软膏车间8月25日制定机械伤害应急预案，并演练。未完成。

　　7、软膏车间洁净区现场不止一个标有XX模具的柜里面存放有其他备件（如：设备防护罩、螺栓等）。这个事实不符合4-00011-04模具管理规程中“模具库……不得存放其它非模具物品”的要求。（09.9.15）

　　8、软膏车间配方岗位废弃物桶中，将氢氧化钠的瓶子存放在危险废弃物桶中（正确处置方法是：清洗后作为可回收废弃物进行处置）。（09.9.15）

　　9、提取综合车间应急预案演练未按照活动方案上要求的时间完成（09.8.25前）。

　　10、仓库活动计划上要求在8月22日前组织新酒精库操作规程培训，车间未完成。

　　11、仓库8月10日前组织员工学习《消防管理制度》，部分人员培训记录截至25日仍未完成。

　　12、公用工程车间动员大会的会议记录上，将安全生产月活动的时间写成：09.8.1-09.8.30。

　　13、公用工程车间部分人员安全生产月活动的培训记录未完成（抽查制水岗位）。

　　14、公用工程车间员工不清楚活动的主题和时间（抽查南区制水岗位员工）。

　　15、锅炉车间活动计划与总计划不符（无车间应急预案演练计划）。

制造二部：

　　1、固体制剂车间计划8月19日根据车间安全管理特点，组织车间员工进行安全培训。未找到培训签到表。经检查员工：8月26日发的学习内容，员工未做记录（内包机长），内包工段员工不知道培训的具体内容。

　　2、仓库应急预案演练未按照计划上时间完成（计划上时间为8月25）。

　　3、仓库安全排查整改计划中：消防监控室配电柜内有杂物，整改时间：8.25，整改确认为已整改。经现场检查，此问题未得到整改。

　　4、输液二号车间应急预案培训记录，有三名机长未完成（方案中参加演练人员）。

　　5、输液二号车间动员会（8.1）和视频培训（8.19）签到上一名员工名字是代签的

　　6、输液二号车间安全自查记录未按照规定格式整理，未制定整改时间、责任人和整改确认。

　　7、输液二号设备的安全附件“带病”运行（安全阀），没有对仍然使用的安全风险进行评估或者采取有效的应急措施。（09.8.16）

　　8、输液一号车间培训签到表（8.15）部分人员写的是请假，但检查车间考勤显示：部分人员显示为上班。

　　9、输液一号车间玻璃门维修进行动火作业时，未办理动火证（09.8.16）。

　　10、口服液车间8.20日前进行针对性安全培训，车间制定培训教材（已培训），但员工未做培训记录。

　　11、口服液车间安全自查中一条问题未按时整改：灭菌门闭合负压较大易伤人。整改时间：8.27。

　　12、液体三号楼输液车间消防应急预案演练未按照计划时间完成（2009.8.20），调整为2009.8.31。

　　13、公用工程车间应急预案演练：①组织现场不严肃（人员模拟触电倒在地上还笑）；②参加急救人员进行心脏胸外挤压的动作不正确；③应急预案演练未制定方案（参照总公司的应急预案演练，未根据车间实际情况）；④应急预案演练的培训只在现场进行讲解，参与人员未做培训记录。

　　14、公用工程车间19号、24号组织的培训，顾金喜的名字为代签。

　　15、公用工程车间安全生产月活动中：动员会和培训均未做记录，只有签到表。

　　16、公用工程车间电房绝缘手套监测报告（2009年四月）显示耐压试验为8KV，但配电房使用的是10KV电压。（09.8.15）

制造三部：

　　1、公用工程2号车间应急预案演练培训签到表上是11个人，培训记录只有10份，演练时的照片上只有8个人。

　　2、公用工程2号车间8月8日唐伟组织员工进行案例学习，现场检查一名员工（李勇）说：没有参加本次培训。但检查培训签到表，找到了该员工的签名（签到表上第七位），记录齐全。同时提问该员工的活动主题不了解。

　　3、头孢固体制剂2号车间应急预案培训记录中，未找到演练方案中参加演练人员的培训记录。

　　4、头孢固体制剂2号车间安全排查不彻底（二楼消防系统至今未恢复）。且自查问题的4条中，有三条问题与内审问题相同。

　　5、头孢固体制剂2号车间外包岗位作业指导书规定：贴标温度为90℃±5℃，实际操作温度为74℃。（09.8.17）

　　6、头孢固体制剂2号车间外包装岗位开箱机的门机连锁装置（不报警）在工作时失效；（09.8.17）

　　7、冻干粉针剂2号车间制定应急预案演练计划（8.20）未完成。

　　8、冻干粉针剂2号车间重点安全管理区域、夹层、安全部件的排查无记录（8.17前）。

　　9、固体制剂2号车间活动计划制定的应急预案演练计划（8.25前）未完成。

　　10、固体制剂2号车间活动计划上将活动时间写成：2009.8.1-2009.8.30。

十月份

制造一部：

　　1、设备科对厂区内零星工程施工单位失控：经询问设备科干事，厂区内只有一家施工单位在施工，检查后发现共有三家单位在厂区内施工。检查时间：09.9.27

　　2、合成车间施工现场检查：①未办理登高作业证；②登高作业现场无人进行监护。         检查时间：09.9.27

　　3、股份行政在门口喷泉池进行抽水，未办理临时用电证。   　　　检查时间：09.9.27

　　4、公用工程车间污水站值班室屋面做防水施工现场：①施工单位未办理登高作业证；②登高作业梯子较矮，存有较大安全风险。   　　检查时间：09.9.27

制造二部：

　　1、查仓库登高作业证：①内容填写不完整，如作业地点、级别、施工负责人、单位负责人未填写。②登高作业证中除了于俊是本人签名外，其他签字都是一人笔迹。               检查时间：09.9.22

　　2、查仓库施工作业证：①二级动火作业证得时间是09.10.15-09.10.25。按规定为120个小时；②登高作业证上的安全措施确认一栏中,车间未进行打“√”确认。检查时间：09.10.21。

　　3、制造二部九月份蒸汽数据没能按照实际数据来统计，数据中含有主观估算的数据，比如：(1)综合楼的用汽量，尽管此表不计量，但应该如实反映不计量的情况，而不是去估算用量；(2)操作系统上所显示的总表数据和分表数据没能如实填写。

制造三部：

　　1、头孢粉针剂2号车间外墙施工人员，有安全带、安全帽，但使用方法不正确：①安全带“高挂低用”没有执行；②安全帽的带子未扣；③人员在上脚手架时，由于脚手架两层中间的间距有1.2m，人员是依靠一个面积较小的扣件为登高落脚点，存在较大安全风险；④人员在移动位置时，没有做到先移动安全带再进行作业。 　　检查时间：09.9.22

　　2、检查头孢粉针剂2号车间登高作业手续：①登高作业证中单位负责人名字是施工负责人代签的；②登高作业证中有一项安全措施（施工下方有人监护）未落实。    检查时间：09.9.22

　　3、公用工程2号车间污水站土建施工办理了临时用电手续。污水站土建施工现场：①9月22日检查用电现场，配电柜在室外，且总电源未关闭。经查当天没有接线，说明从9月19日至21日之间未断总电源；②操作工在移动配电柜时也不断电；③临时用电电源线老化严重，存在很大安全风险。   检查时间：09.9.22

　　4、制造三部没有及时上报蒸汽流量计本月误差的原因分析，在再三催促下才将原因上交。

　　5、头孢固体制剂2号车间一级动火证上的有效时间为09.10.20-09.10.22。按规定为24小时。

十一月份

制造一部：

　　1、合成车间参加安全互查人员未准时参加，并更换人员时未及时通知安全环保科。

制造二部：

　　1、输液一号车间参加安全互查人员未准时参加，并更换人员时未及时通知安全环保科。

制造三部：

　　1、公用工程2号车间未及时上报蒸汽流量计本月误差的原因分析，在再三催促下才将原因上交。

　　2、公用工程2号车间污水站施工过程中出现较多问题，致使影响污水站进度。

十二月份

制造一部：

　　1、参加元旦前安全检查的人员（戴戈林）未参加。