各相关人员:
为了加强对基层药品质量管控人员能力、素质的培训,做到持证(培训合格证)上岗,以便切实保证药品生产质量。经制造部、质管部以及培训中心讨论,现在决定举办第五期上岗证培训班,培训具体要求如下:
1、培训开始时间:
10月16日(周四) 下午3:00-5:00
地点:培训大楼307
2、培训课程安排:
课程表见附件一
3、培训参加人员:
详见各部门通知
4、课堂纪律:
1、所有学员必须提前10分钟签到进入教室;
2、上课期间,请所有学员自觉将手机关机或调至振动状态;
3、上课期间,学员不得随意走动,影响课堂秩序;
4、要求学员认真听讲,做好笔记及复习,培训整体结束后统一考试,各位学员均应自带培训听课记录本认真做好课堂记录,人力资源部将会在课后抽查。
以上安排如有疑问,请及时联系培训中心季培(6399)
人力资源部培训中心
2008年10月15日
附件一:
第一部分 集中授课部分 | |||||||||
序号 | 课程名称 | 课时 | 培训方式 | 讲师A | 讲师B | 上课时间 | 授课地点 | 考核方式 | 备注 |
1 | 如何发现与解决生产问题 | 6h | 网络学院 | 李庆远 | 自定 | 自学 | 综合试卷考试 | ||
2 | 安全知识培训 | 2h | 授 课 | 李忠泉 | 10月16日(周四)下午3:00-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||
3 | 生产质量问题分析 | 2h | 授 课 | 胡进维 | 10月17日(周五)下午1:30-3:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | 就集团在生产过程中出现的质量问题进行分析说明 | |
4 | 微生物常识 | 2h | 授 课 | 胡 征 | 10月25日(周六)下午3:20-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||
5 | 空调净化常识介绍 | 2h | 授 课 | 姚 智 | 10月18日(周六)下午1:00-2:30 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||
6 | 制水常识介绍 | 2h | 授 课 | 姚 智 | 10月18日(周六)下午3:00-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||
7 | 质量管理概述 | 2h | 授 课 | 朱向宏 | 10月20日(周一)下午3:00-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||
8 | 新GMP认证条款 | 2h | 授 课 | 徐开祥 | 10月21日(周二)下午3:00-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | 时间待确认,等通知 | |
9 | 验证管理 | 2h | 授 课 | 徐开祥 | 10月23日(周四)下午3:00-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | 时间待确认,等通知 | |
10 | SOP 5-00067 5-00066 | 2h | 授 课 | 朱向宏 | 10月22日(周三)下午3:00-5:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||
11 | 综合试卷考试 | 2h | 10月25日(周六)下午2:00 | 培训大楼307 | 综合试卷考试 | ||||
总计培训课程:10门次 | 学时总计;24小时 | 自学课程:13门次 | 学时总计;13小时 | ||||||
第二部分 SOP自学部分 | |||||||||
序号 | 文件编号 | 名称 | 学习时间 | 考核方式 | |||||
1 | 1-00001 | 文件管理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
2 | 1-00014 | 人员卫生管理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
3 | 1-00030 | 文件记录填写规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
4 | 3-00001-04 | 生产计划管理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
5 | 3-00004-03 | 生产过程管理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
6 | 3-00020-03 | 清场管理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
7 | 3-00036-01 | 传递窗的使用、清洁操作规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
8 | 5-00021 | 洁净室(区)悬浮粒子数物检查 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
9 | 5-00022 | 洁净室(区)微生物的检查 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
10 | 5-00068 | 不合格品处理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
11 | 5-00070 | 生产过程中不合格品处理规程 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
12 | 5-00015 | 工艺用水的质量监控 | 1h | 检查学习笔记 | |||||
13 | 6-00001-03 | 验证管理规程 | 1h | 检查学习笔记 |