面对激烈的市场竞争，扬子江药业靠质量创造了良好的社会效益和经济效益；通过走质量效益型之路实现了跨越式发展。
扬子江的质量取胜之道
近日，在上海召开的2010年全国医药工业信息年会传出讯息，扬子江药业荣登全国医药工业企业百强榜首位，以优异的成绩刷新中国制药企业发展的历史纪录。不久前，中国医药质量管理协会主办全国QC成果发表，扬子江以57项QC质量金牌勇夺全国医药行业QC一等奖总数第一的桂冠，并连续六年蝉联全国QC金牌总数第一。“面对严峻的医药市场形势，扬子江能以每年30%的速度增长，并登上中国医药百强榜首位，主要得益于我们坚持走质量兴企的发展道路。”集团董事长徐镜人如是说。九月，全国“质量月”到来之际，记者深入扬子江药业采访，寻觅到扬子江通过走质量效益型发展之路进而实现跨越式发展的轨迹。
法则一：靠制度保证质量
扬子江在严格执行GMP的同时，专门制定了质量工作纲领性文件《质量工作中长期规划》和《质量管理法》，作为质量工作的准绳。在加强药品质量管理方面，他们建立健全从研发、供应、生产到售后服务全过程的质量管理体系，严格把好研发、采购、生产、放行、贮存、售后六道“质量关”。
在对供应商控制的管理上，他们选择行业内最好的一流供应商，将产品质量要素延伸到物料供应商，对关键注射剂原料采取“驻厂监督”的方式进行管理，从源头上保证了产品质量。为了提高产品质量，他们参考德国JRS公司、美国巴斯夫公司的质量标准，对部分固体制剂辅料的色点进行了研究，制定了非常严格的色点内控标准并开始实施。
扬子江药业目前正常生产的品种共有一百多个，在执行国家法定标准的基础上，扬子江还建了一整套远高于法定标准的企业内控标准。他们参照四国（美国、英国、日本、欧洲）药典的要求，强化质量标准研究，对部分项目制定了严格的内控标准，努力使药品质量达到或赶超国际先进标准。目前，该集团已有21个品种达到美国药典和英国药典标准，盐酸左氧氟沙星注射液、碘海醇注射液、罗红霉素胶囊等5个品种被国家发改委确定为药品单独定价品种。
为保证产品出厂前存储期的质量，他们投资2000多万元，建立了２座智能型自动化立体仓库，采用先进的库存计算机管理控制系统，并安装了温湿度自动控制系统。同时，配备调温货车运送药品，提高了流通环节的药品质量控制力。
从领导层到质管部，到车间再到每个班组，扬子江保证质量的具体制度制定得极为详细。在领导层，质量保障措施落实到总经理、总助、部长、车间主任身上，给各级管理人员设置质量责任指标，并定期考核打分。在车间，除了建立完善的质量管理体系外，每月都召开质量分析会，对发现的质量隐患及时整改，对质量创新给予及时奖励，调动所有员工创新的热情。
设计一套奖惩分明的考核制度是扬子江质量管理的一大特色。和其他企业不一样，扬子江重奖自挑毛病者。在去年的质量月期间，6个部门因此获得了奖励。这种创新质量管理体制的办法，大大调动了全厂干部职工参与质量管理和技术攻关的积极性。从供应、生产、销售到售后服务没有谁掩盖问题，而是开动思想，积极寻找问题和不足，千方百计解决问题。
与奖励自挑毛病同时实施的是对质量问题的一票否决制。这两者并不矛盾，否决重在严格管理、规范操作。从高层开始实现质量的首长负责制，到最近制造部出台的机长负责制、首件复核制，把质量问题作为考核的主要标准，层层考核，谁触犯了质量考核标准就是违反“军规”，就是跟自己的饭碗过不去。集团规定谁触犯质量“军规”，或连续3个月完不成质量指标的中层干部就地免职。
扬子江质量制度还有一个鲜明的地方，就是“质量是企业价值和尊严的起点，是唯一不可妥协的事情”。因此，当质量和效益发生冲突时，他们会毫不犹豫的选择前者。正如集团董事长徐镜人在质量月总结大会上所言，“我们宁丢效益，也不丢质量！”这掷地有声的誓言树立起扬子江建设高质量的追求，这样的追求更能够向员工传递什么才是正确的质量观的信号。
法则二：靠员工控制质量
扬子江药业的“以质取胜”理念来源于对生命健康的高度负责。行业内有一句话，一瓶输液两条命。他们却认为，一瓶输液，关乎“三条命”：一条是消费者，一条是企业，还有一条是员工自己。从企业自身角度讲，只有注重产品质量，视产品质量为企业的生命，把产品做成名牌，企业才有可能做大做强。集团董事长徐镜人说过，“质量是设计和生产出来的，不是检验出来的，没有什么能击倒我们，唯有质量”。
质量管理，以人为本。目前，扬子江药业建有300多人的专业的质量管理、检测队伍，其中药学专业的人员占到了80%以上。集团还从外资企业高薪聘请高级质量管理人才充实到质量管理队伍中。在培养人才方面，集团与南京大学、南京中医药大学、北京中医药大学等几十家单位签订协议，培养高层次人才。为了形成良好的激励机制，加快优秀人员的脱颖而出，集团定期选送业务骨干到国内相关单位、大学，甚至到国外先进机构学习。学成回来后，再进行传帮带教，进一步放大培训效应。同时，还充分发挥中华医学会培训中心、中国医药质量管理协会培训基地、中华医院管理学会培训中心的作用，采用“请进来”的方式对员工进行质量培训，定期邀请专家、教授来厂授课，和员工进行面对面的交流，不断提升员工素质。
为了做好内部培训工作，该集团建设了专门的培训大楼，在人力资源部设立了培训中心，还成立了专业的培训师队伍。通过日常的培训，他们力求使所有员工做到“四个转变”，即心态变、意识变、行动变、习惯变，把员工培养成为有良心的制药人。
扬子江人认为，企业是药品安全的第一责任人。他们坚持“质量第一”的发展方针，提出了“三个不变”，即“质量第一，永远第一”的方针不变；质量无处不在的认识不变；以质量求效益惠民生的基本原则不变。
扶严宁的例子就是扬子江效益为质量让路的生动佐证。扶严宁是软膏剂车间的拳头产品，上市以来疗效确切，受到患者广泛欢迎。但是，有一段时间该公司却暂停了该产品的生产，为什么呢？原来根据《中国药典》要求，混悬型软膏剂要检测粒度，扶严宁虽然不属于软膏剂，属于乳膏剂，可以不检测，但为了提高患者的舒适度、提高疗效，公司还是决定进行技术攻关。攻关持续了两个月，牺牲了销售量1500件，折合人民币约350万元，但本次攻关却彻底从各个方面改进了扶严宁的质量。
还有个例子，扬子江药业集团几个输液车间月产大约300万瓶输液。众所周知，输液产品生产过程中有一道灯检工序，主要检查药液中的可见异物，同时检查输液瓶包装的完整性。灯检过程中，一般的输液生产厂家不会关注胶塞表面是否有“色点”，为了保证输液产品质量，降低风险，该集团输液车间员工在灯检时，会比一般企业的员工多一道程序，那就是看胶塞表面是否有色点，有色点的必须作为灯检不良品处理。为了降低这种情况导致灯检不良品增加的数量，在胶塞处理使用的过程中，输液车间采取一定的措施剔除有色点的胶塞。就这一点，每年损失的效益达100万元。
从长远看，质量第一、效益第二的管理理念不但没有影响公司的效益，反而带来了更长远的品牌效应。经前平颗粒获得国家科学技术进步二等奖，集团先后有7个产品被列入国家中药保护品种，11个产品获全国知名品牌，8个产品获江苏省高新技术产品称号。蓝芩口服液被国家中医药管理局列为防治手足口病首选中成药。
扬子江人对质量永无止境的追求，不仅表现在过程控制上，更表现在质量月活动上。他们每年分别在3月和9月开展两次质量月教育活动，如今已连续举办了24届。每次质量月，他们都会结合实际精心选择主题。质量月期间，他们通过各项活动来促进质量管理水平的持续提高。2010年9月，是全国质量月，也是扬子江药业集团的第24次质量月活动，这一次他们选定的主题是“全面推行新版GMP，完善质量管理体系”，除了围绕新版GMP开展各项准备工作之外，他们还将进行广泛的宣传教育活动，做到警钟长鸣。
法则三：靠科技提高质量
激烈的市场竞争使扬子江人深刻地认识到，一流的产品质量来自于一流的设备和一流的科研，因此技改是质量创新的根本。扬子江药业在加强质量意识教育和严把六道质量关的同时，十分注重对企业的技术改造，提高技术装备水平和技术素质，按新版GMP标准、2010版《中国药典》要求对生产条件和检测条件进行二次技术改造，引进国外先进的生产设备和检测仪器，为产品质量保驾护航。
前几年，扬子江药业集团引进德国B+S公司生产的价值680万元的水针生产线，在进行设备调试时，发现此设备有“水土不服”的现象，与国产安瓿不能很好地“配合”，频繁出现断针现象，影响产品质量和生产效率。德国专家赶到现场，研究了几天也没有找到问题症结，表示无力解决此项难题。该集团的技术工人李继阳等人主动请缨，成立此课题攻关小组，开始没日没夜的技术攻关。翻书籍，查文献，做小样，一个接一个的试验方案伴随着日落日出和他们忙绿的身影。经过半年的摸索和改进，课题攻关小组终于成功研制出“防断针装置”，成功地攻克了这一技术难关，设备开始正常运转，质量得到可靠保证。中国工人攻克技术难关的消息不胫而走，以严谨著称的德国工人为扬子江技术工人的成果所折服，专程赶到扬子江药业集团给李继阳等人颁发了2.3万欧元的技术创新奖金。
“防断针装置”的研制充分显示了扬子江技术工人的智慧，但这只是扬子江QC活动和技术创新的冰山一角。
头孢粉针气流分装机在运转过程中产生瓶壁挂粉现象，影响外观，这也是目前众多企业无法解决的难题。车间设备机长朱未来等人专程赴上海罗氏药业调研，对价格昂贵的同类进口设备的结构原理进行深入钻研，自行成功设计出淋瓶机，解决了国内同行难以解决的技术难题。这一技改项目总投入仅5万元。
大输液车间QC小组，通过技术攻关，成功地发明了丁基胶塞防跳塞装置，该成果填补了国内空白，已申报国家发明专利。在制药过程中，扬子江把具有国际先进水平的喷雾干燥技术用于规模生产，解决了中药药液干燥的难题。另外，大孔吸附树脂工艺的应用，薄膜包衣工艺的改进，使得中药药品质量有了大幅度提高，达到国内领先水平。
扬子江药业坚持“高质惠民”的理念，集团活跃在生产、科研、质量一线的100多个QC小组，围绕改进工艺、提高质量、降损增效、节能减排、环境保护等课题，运用先进的质量管理理论和方法，常年开展质量、技术攻关活动，到2010年集团累计开展了300多个课题攻关活动。目前集团有23项科研成果获国家发明专利，盐酸达克罗宁胶浆成果获美国发明专利，胃苏颗粒项目获江苏省百件优质发明专利。群众性的QC小组活动，解决了生产技术难题，提高了产品质量，累计为企业创造经济效益达6000余万元。