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扬子江药业全力生产防治手足口病用药
发布日期:2010-04-28  点击率:756

 

“蓝芩”剑出鞘

——扬子江药业全力生产防治手足口病用药纪实

 

    我国手足口病疫情今年提前进入高发期,疫情防控形势十分严峻。卫生部透露,截至5月4日,今年已累计报告手足口病病例42万多例,同比上升超过40%,其中死亡260例,同比上升142%。

   为科学指导该病诊治,4月20日,卫生部发布手足口病2010年版诊疗指南,其中,扬子江药业集团独家品种蓝芩口服液被指定为中医治疗手足口病普通病例首选中成药。防治手足口病,“蓝芩”利剑出鞘。

    数据显示,2010年1-4月份,产品蓝芩口服液实现产值、销售同比分别增长150%以上。

   疗效独特受青睐

   手足口病是由多种肠道病毒引起、易发于小儿的常见传染病,以柯萨奇病毒A16型(CoxA16)和肠道病毒71型(EV71)最为常见。有资料显示目前西医尚没有预防手足口病的疫苗和特效治疗药物。

    由扬子江药业集团与山东医科大学共同研制并严格按GMP标准生产的中药三类新药——蓝芩口服液,其主要成分有板蓝根、黄芩、黄柏、胖大海等,具有清热解毒、利咽消肿的特殊功效,常用于急性咽炎、肺胃热症所至的咽痛、咽干、咽部灼热等,能有效阻断病毒在口腔和体内的复制和繁殖。尤其对于针对传染性很强的EV71病毒,能够起到很好的预防作用。

    蓝芩口服液自1999年投放市场10余年以来,经全国各大医院的临床应用证明,具有抗炎和解毒去火的功效,适应人群广,副作用小,兼备了中药和西药的优点。患者普遍反映良好,特别是儿童服用后症状明显改善,疗效显著。

    为了使蓝芩更好地服务于人民生命健康,帮助更多的患者解除病痛,2009年4月,国家中医药管理局发布的《中医药防治手足口病临床技术指南(2009年)》,将蓝芩口服液列为治疗普通型手足口病首选中成药;同年11月公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》中,蓝芩也作为清热解毒剂乙类药品入选,这为蓝芩防治手足病发挥作用提供了更广泛的平台。

    全力以赴保生产

    手足口病无情地危害着孩子们的生命安全,也深深牵动着每一个扬子江人的心。集团密切关注手足口病疫情变化及国家对相关疫情预防、控制措施通报,迅速启动该产品扩产预案,储备大量蓝芩口服液并及时运送到市场,支援政府疫情防控。

    疫情告急,集团上下紧急行动起来,一场产能攻坚战打响了。2009年,在老车间产能局限、新车间尚未建好的情况下,口服液车间发动群众力量,加班加点,几乎所有的法定节假日均未休息,连轴运转。虽然车间已经将蓝芩口服液日产量扩大到33万支,最大限度地挖掘了现有产能,但实际每月生产量仅能满足市场要货量的60%,远远不能满足市场的需求。

    市场需求不断攀升,脱货的电话不断,产能面临严峻考验。公司领导在科学合理安排生产计划的同时,作出果断决策,以最快的速度上马新的口服液生产线。2008年12月底,位于301亩的口服液2号车间率先破土。

    新车间早投产,众盼所归。生产线、项目部为此立下“军令状”,排出倒计时。该车间自开工以来,采取了土建和净化施工交叉施工的超常规方法,多方位、全天侯监管,到2009年12月份1.8万m2的口服液2号车间即通过GMP认证投产,创下“当年开工、当年建成、当年验收合格、当年投产”的新纪录。从建设到投产前后仅用了十个月,这就是扬子江速度。

     新车间引进先进的生产管理理念,全面装备国内外自动化程度非常高的设备,使产能得到大幅提升。目前单批产量即达32万支,按每日生产两批计算,车间日产量可达64万支,月产量2.5万箱以上,是2009年的两倍之多。

    在这场没有硝烟的战场上,留下了公司生产线全体干部职工日夜奋战、无私奉献的身影。从他们的身上,不难看到扬子江人“一切为了市场”、“一切为了患者”的真实写照。

    剂型创新求突破

    对质量的追求,扬子江人始终如一。为进一步提高产品疗效,减少患者服用的剂量,从2009年,集团开始对蓝芩口服液(浓缩型)生产进行立项攻关。

    车间主任赵鹏介绍说,如果该规格产品能够顺利投产,一支将相当于目前蓝芩口服液的2支,既能使蓝芩口服液市场供货问题将得到彻底解决,而且生产成本也将大大降低,对企业产生经济效益不可估量。

    技术攻关充满着艰辛与付出。由于该产品自报批以来存在着工艺不稳定因素,导致产品无法顺利投产,为尽快解决这一问题,车间主任赵鹏、郝秀斌立下军令状:一定要解决浓缩蓝芩的工艺问题,一定要保证浓缩蓝芩的市场供货,一定要打好浓缩蓝芩生产这一仗!中试那天恰逢端午节,为打赢这场事关疫情控制的攻坚战,车间给员工做了战前动员,大家纷纷表态:“今天不拿下浓缩蓝芩,今年就不吃端午节的粽子”。车间员工肖爱华的爱人由于交通事故养病在床,但她只是打了一个电话送了一声祝福后,就投入了蓝芩的中试生产中。当天晚上12点,在经历了多达8次反复调节后,终于最终确定了浓缩型蓝芩的最终工艺,为浓缩蓝芩的生产夯下了坚实的基础。

    一份耕耘,一份收获。经过长达数月的艰苦攻关,口服液车间终于摸索出高浓度蓝芩口服液生产工艺,拿出合格的产品供市场推广。

    “蓝芩”出击,为手足口病患者撑起了一片晴朗的天空,托起生命的希望。