率先实现新版GMP    确保产品安全有效

扬子江药业集团第二十五次“质量月”活动拉开帷幕

    “各部门和子公司要组织学习新版GMP，进一步排查差距并进行改进，结合公司发展规划和生产销售的需要制定新版GMP实施方案，集团要率先实现新版GMP。”在扬子江药业集团第二十五次“质量月”动员大会上传来这样的声音，扬子江药业集团实施新版GMP的攻坚战正式打响。

    3月1日，来自集团研发、生产、质量、经营等部门的管理人员聚集一堂，认真研究部署质量兴企大计，对质量持续改进提出更高的目标要求。新版药品GMP于2011年3月1日起实施，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。新版药品GMP加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求，全面强化了从业人员的素质要求，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性，进一步完善了药品安全保障措施。集团品种多、车间多，有注射剂品种，有在建车间，集团计划在充分准备做好现有硬件改造和新建项目建设的同时，重点做好药品生产质量管理体系的完善工作，合理规划，将一批剂型和品种率先在国内通过新版GMP认证，进一步保证上市药品安全有效，促进集团又好又快发展。

    质量月期间，集团将组织新版GMP培训工作，邀请泰州药监局专家讲座，分步对新版GMP进行深入培训。各生产车间和辅助车间也将编制各车间实施新版GMP认证的初步方案，保证此次质量月活动卓有成效。

    此次质量月动员大会上还对去年质量月活动中涌现出来的先进集体进行了表彰。