为了保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，扬子江药业集团作为药品生产质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

　　一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范》的要求生产药品，决不违法违规生产药品。

　　二、保证把住药品生产源头：物料关。保证对所有供应商资质实行100%审核合格后购进。保证所购原辅料、包装材料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规和国家强制性标准的规定。保证物料100%按法定标准全检合格后入库并建立真实、完整的物料台帐。坚决杜绝不合格原、辅料上线投产。

　　三、严格按GMP规范组织生产，严把各生产环节质量关。保证100%按国家食品药品监管局核定的标准投料，坚决杜绝低限投料、偷工减料的行为；保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，坚决杜绝随意更改生产工艺流程的行为。

　　四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证所有成品100%按国家标准全检合格后出厂，坚决杜绝不合格产品、未经检验产品出厂。

　　五、保证所有批生产记录、检验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝伪造作假行为。

　　六、建立真实完整的药品销售台帐。保证根据销售台账能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。

　　七、在药品生产中发现存在质量隐患或不安全因素时，保证主动停止生产，及时查明原因，并向药监部门报告。查明原因并消除隐患后方可恢复生产。

　　八、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监管部门报告。

                                                                    扬子江药业集团

2010年3月1日