扬子江药业集团建立了一整套高于法定标准的企业内控标准，努力使药品质量达到或赶超国际先进水平。目前，扬子江药业集团已有21个品种达到美国药典和英国药典标准。

以质取胜

——探寻扬子江药业的成功之道

□本报记者 陈艳华通 讯 员 庄义春 刘良鸣

　　本月，扬子江药业成功获得欧盟GMP认证证书。

　　对于进入本土市场的药品，欧美等发达国家素以眼光挑剔、条件苛刻著称。而扬子江药业正是凭借一流的质量管理，叩开了欧洲市场的大门。

　　制药设备世界领先

　　绿树成荫，碧草连天，这是扬子江药业集团的厂区风景。在洁净的生产车间，全自动的流水生产线，严格的质量控制折射出企业对品质的追求。

　　扬子江药业集团负责生产质量的总经理助理梁元太告诉记者，企业所有厂房全部按照GMP要求建设，新建厂房全部按欧盟GMP标准设计，生产设备都是从世界发达国家进口，堪比国际制药企业。

　　在生产车间内，德国BOSCH、MG2的胶囊充填机，意大利伊马的包装线，奥地利SBM的灭菌柜，荷兰皇将的瓶装线……都是世界先进的制药设备。因拥有高标准的分析检测仪器和完善的检测体系，扬子江药业集团的中心化验室，被中国药品生物制品检定所指定为中检所工作人员实训基地。

　　据了解，扬子江药业集团的药品共有20多种剂型，200多个品种，产能位居国内同行前列。多年来，在全国药品评价性抽样中，该集团产品检验合格率一直都是100%。

　　内控标准高于法定标准

　　质量管理的最高境界是建立质量文化。正如扬子江药业集团总裁徐镜人所言：“质量不是检验出来的，而是设计、制造出来的。”

　　在执行GMP的同时，扬子江药业集团专门制定了质量工作纲领性文件。以此作为准绳，建立健全质量管理体系，严格把好七道质量关。如今，扬子江药业集团累计有187项QC（质量控制）成果获得全国医药行业一等奖，连续六年蝉联全国第一。

　　该集团还建立了一整套高于法定标准的企业内控标准，努力使药品质量达到或赶超国际先进水平。目前，扬子江药业集团已有21个品种达到美国药典和英国药典标准，5个品种被国家发改委确定为药品单独定价产品，5个品种被列为优质优价产品。

　　今年12月，扬子江药业集团成功获得欧盟GMP认证证书。今后，扬子江药业集团不仅可以马上承接欧盟大公司的订单，也可和欧盟医药大公司联合申报药品注册、申请产品文号，还能和国际大型药品贸易商展开合作。

　　质量第一 效益第二

　　在制药行业有句话，“一瓶输液两条命”。而扬子江药业集团从决策层、管理层到基层员工，每个人都秉持一瓶输液关乎“三条命”：一条是消费者，一条是企业，还有一条是员工自身。

        扬子江药业集团每月约产300万瓶输液产品，在产品生产过程中有一道灯检工序，主要检查药液中可见异物和输液瓶包装的完整性。灯检过程中为保证输液产品质量，员工在灯检时会比其他企业多一道程序，一旦发现胶塞表面有色点，即作为不良品处理。仅此一项，企业每年就得“贴”上百万元。

　　质量和效益发生碰撞，扬子江药业集团选择的总是质量。从长远看，质量第一、效益第二的管理理念不但没有影响企业的效益，反而带来了更长远的品牌效应。近年来，扬子江药业集团先后有7个产品被列入国家中药保护品种，11个产品获全国知名品牌，8个产品获江苏省高新技术产品称号。

　　该集团制造部部长沙琦告诉记者，凭着过硬的质量优势，企业产品畅销全国6000多家医院和20000余家药店，十多个产品创下国内医药市场同类产品市场占有率第一的佳绩。